由于諾華Lescol美國專利號為5356896,將于今年6月12日到期;邁蘭(Mylan)公司近日宣布,其子公司Mylan制藥氟伐他汀膠囊(Fluvastatin Capsules USP, 20 mg & 40 mg)簡化新藥申請(Abbreviated New Drug Application,ANDA)已得到FDA的批準。
Lescol膠囊為諾華(Novartis)公司的首個仿制藥物,用于家族性及非家族性高膽固醇血癥、混合性高血脂的治療,還可用于血管疾病的二級預防(secondary prevention)。
根據與諾華公司達成的和解及許可協議,Mylan制藥獲得授權在諾華專利到期之前推出該仿制藥。(本站相關搜索:制藥設備,食品機械,乳化機,混合設備,混合器)